| 产品名称 | 乳腺血氧检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TM-A01、TM-A02由乳腺探头RT-A、摄像机、主机(包含显示器、计算机、软件)组成。TM-B01、TM-B02由乳腺探头RT-A、摄像机、主机、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于进行乳腺疾病检查，用于初步评估。 |
| 型号规格 | TM-A01、TM-A02、TM-B01、TM-B02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212061176 |
| 注册人名称 | 深圳尤尼智康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园A1101 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园A1101 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212061176”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 变更情况 | 2022-01-21: 1、注册人名称由“深圳泰瑞科玛医疗科技有限公司”变更为“深圳尤尼智康医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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