| 产品名称 | 根管润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素钠、蒸馏水组成。采用塑料注射器或塑料瓶包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于根管预备过程中根管的润滑。 |
| 型号规格 | 2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162172239 |
| 注册人名称 | 武汉高登齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室 |
| 批准日期 | 2021-07-09 |
| 有效期至 | 2026-07-08 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20162632239】变更为【鄂械注准20162172239】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室】；生产地址由【武汉市江夏区湛魏新村35幢1门】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；产品名称由【EDTA根管润滑剂】变更为【根管润滑剂】；结构及组成由【由乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素钠、蒸馏水组成。】变更为【由乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素钠、蒸馏水组成。采用塑料注射器或塑料瓶包装。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162632239】；审批部门由【东湖分局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2016-09-30】变更为【2021-07-09】；有效期至由【2021-09-29】变更为【2026-07-08】；结构特征由【】变更为【无源】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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