| 产品名称 | 高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连接头、电极导线、电极、线路板和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中用于组织电凝和电切使用。 |
| 型号规格 | FemeTite、FemeTite-2、FemeTite-3、GS8、GS4、GM4、FS8、FS4、FM4、RM4、RM2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212011184 |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212011184”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2023-08-10: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。 2023-08-28: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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