| 产品名称 | 空心钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。包含表面经阳极氧化处理和表面未经阳极氧化两种形式。非灭菌包装及灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前、中、后足部骨折内固定、四肢小骨折块内固定以及四肢长骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131716 |
| 注册人名称 | 萨摩医疗科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区界石镇界康路109号附1号第1、2层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461716 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2017-09-18 “注册人名称：北京飞渡朗颐医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：飞渡萨摩医疗器械（北京）有限公司”。 2019-04-25 “注册人名称：飞渡萨摩医疗器械（北京）有限公司”变更为“注册人名称：萨摩医疗科技（北京）有限公司”。 2020-03-19 本次许可事项变更为注册人申请产品结构组成变更、新增型号规格和产品技术要求内容变更。结构组成由“结构组成由该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。包含表面经阳极氧化处理和表面未经阳极氧化两种形式。非灭菌包装”， 变更为“该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。包含表面经阳极氧化处理和表面未经阳极氧化两种形式。非灭菌包装及灭菌包装”；型号规格变化详见变更对比表；产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2023-05-06 载明生产地址由:北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号;载明生产地址变更为:重庆市巴南区界石镇界康路109号附1号第1、2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
