| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护套、注射针、小芯子、外套、芯杆、活塞、锁止套、卡板组成。无菌 、无热原。注射完毕，芯杆被自动锁死在外套内。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射。特别适用于计量精度要求较高的注射场所。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140603 |
| 注册人名称 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150603 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2017-09-04“注册人住所：浙江省玉环县楚门镇龙王工业区；生产地址：浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区；生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，玉环经济开发区金海大道246号”。 2018-05-07“生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，玉环经济开发区金海大道246号”变更为“生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”。 2019-01-31“注册人名称：浙江康康医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江康康医疗器械股份有限公司”。 2023-09-26 生产地址由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;变更为：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号 2024-01-18 注册人住所由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;变更为：浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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