| 产品名称 | 人工髋关节系统-股骨柄及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄及附件组成，其中附件包括中置器和栓塞。股骨柄材质为符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼，中置器和栓塞材质为符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯。股骨柄以灭菌和非灭菌两种状态交付，中置器和栓塞以灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131383 |
| 注册人名称 | 林克骨科（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461383 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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