| 产品名称 | 金属角度型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810的TC4钛合金和GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造。钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨粗隆和粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、股骨髁上和髁间骨折、胫骨平台骨折、肱骨近端骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130044 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460044 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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