| 产品名称 | 钛网融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，表面灰黑色阳极氧化，灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎体及其椎间盘切除后的椎体替代，并与脊柱内固定系统匹配使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131540 |
| 注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461540 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2017-05-12 “注册人住所：广东省佛山市禅城区五峰二路69号；生产地址：广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所：佛山市南海区桂城佛平二路16号601室；生产地址：佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。 2017-11-07 “生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”。 2019-09-09 原注册证中：（1）结构及组成由“该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，表面灰黑色阳极氧化，非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，表面灰黑色阳极氧化，灭菌或非灭菌包装。”；（2）变更后的型号规格列表详见附件；（3）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 2022-11-27 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
