| 产品名称 | 环形肺静脉标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带有电极的固定直径肺静脉环、导管管身和手柄组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌产品。不同型号产品电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。规格型号及参数见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏结构多电极电生理标测，用于肺静脉电位的标测，仅用于刺激和记录。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注准20163072380 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163772380 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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