| 产品名称 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子宫探针、宫颈扩张棒、宫腔组织吸引管、阴道扩张器、子宫颈钳、子宫刮匙、手术洞巾、手术单、医用脱脂纱布块、吸引管不同组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与吸引器配合，吸取宫腔内组织用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、A型、B型、C型、D型、标准A型、标准B型、标准C型、标准D型、标准E型 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182660108 |
| 注册人名称 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182660108”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械。 |
| 批准日期 | 2021-04-13 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4008339239; 020-82557115;18813763630;020-82029936;020-39417323;020-62336199 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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