| 产品名称 | 干式化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(触屏组件、控制组件、检测组件、打印单元、软件系统)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用试纸条配套使用，采用干化学光电比色法测定人体血清、血浆、尿液等样本的临床化学成分。 |
| 型号规格 | DC-101 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400007 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400007”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备。 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2022-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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