| 产品名称 | 医用脱脂纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品I型由医用脱脂纱布裁切后折叠成无切边外漏的长方形或方形敷料；II型由夹有X射线可探测组件的医用脱脂纱布裁切后折叠成无切边外露的长方形或方形敷料。非无菌产品。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。非无菌型产品在使用前应进行灭菌。 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型。规格：以(宽×长×层数)表示，宽(1～1000)cm×长(1～2000)cm×层数(1～32)，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640686 |
| 注册人名称 | 新乡市荣军医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县老岸十字南路308省道东侧 |
| 生产地址 | 长垣县老岸十字南路308省道东侧 |
| 备注 | 本文件与“医用脱脂纱布块(注册证编号：豫械注准20172640686)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-26 |
| 有效期至 | 2022-08-10 |
| 变更情况 | 型号、规格由“以（宽×长×层数）表示，宽（1～1000）cm×长（1～2000）cm×层数（1～16），具体规格见单包装。各型号分为无菌、非无菌两种。”变更为“型号：无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型。规格：以（宽×长×层数）表示，宽（1～1000）cm×长（1～2000）cm×层数（1～32），具体规格见单包装。”；适用范围由“供临床护创、吸湿用。”变更为“供临床护创、吸湿用。非无菌型产品在使用前应进行灭菌。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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