| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔穿刺器主要由穿刺套管和穿刺针组成。材料为PC。产品按穿刺套管的工作内径不同分为AKXQ05、AKXQ10、AKXQ12、AKXQ15四种规格。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供胸腔镜手术中建立器械通道用。 |
| 型号规格 | AKXQ05、AKXQ10、AKXQ12、AKXQ15 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021111 |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 批准日期 | 2021-07-27 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 变更情况 | 2021-07-27生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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