| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水和铝塑管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷与皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、12/支、15g/支、20/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、70g/支、100支、150g/支、200g/支、250g/支 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172230038 |
| 注册人名称 | 郑州和济生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 |
| 生产地址 | 郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 |
| 备注 | 本文件与“消毒型医用超声耦合剂(注册证编号：豫械注准20172230038)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 变更情况 | 适用范围由“供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷与皮肤一黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。”变更为“供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷与皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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