| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、超声探头、宫缩压力探头以及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
| 型号规格 | WS713A、 WS713B、 WS713C、 WS713D |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172231784 |
| 注册人名称 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术开发区总部二路4号光大We谷 B1栋2006室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号(委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172231784”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。受托生产企业：广东毅达医疗科技股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2021-07-28 |
| 有效期至 | 2022-11-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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