| 产品名称 | 壳聚糖止血海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖止血海绵是以壳聚糖为主要成分的类白色或浅黄色片状海绵样固体。A型由壳聚糖止血海绵和防护垫(泡棉背胶)组成，B型为壳聚糖止血海绵。，B型为壳 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各种体表外伤出血的紧急止血处理。 |
| 型号规格 | 海绵分A型和B型。其中A型带有防护垫；B型无防护垫。按尺寸大小分以下规格(mm)：长度：10、20、30、40、50、60、80、90、100、150、200、300、400、500、700、800。宽度：5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、80、90、100。厚度：0.5、1、1.5、2、2.5、3、5、7.5、10、12、14、16、18 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140206 |
| 注册人名称 | 河北柯瑞生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号 |
| 备注 | 为了更加清楚的描述和规范适用范围，特申请许可事项变更。依据为《医疗器械注册与备案管理办法》第79条。 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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