| 产品名称 | 场能电脑治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、坐垫、睡垫、局部效应器、遥控器组成。主要性能指标：1.输出电压：强电位档：50Hz、900V，电压误差±10%；负电位档：-600V，电压误差±10%；弱电位档：50Hz、300V，电压误差±10%。2。中频电场档输出：75kHz、380V，误差±10%。3.治疗时间设置：治疗默认时间为30min，调整范围0-660min，步进10min，调整时间误差±2%。4.遥控器距离：≥5m。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于原发性Ⅰ期高血压病及肩周炎、骨关节退行性病变引起疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YD-A6型、YD-A7型、YD-A8型、YD-A9型、YD-A10型、YD-A11型、YD-A12型、YD-A13型、YD-A15型、YD-A16型、YD-A17型、YD-A18型、YD-A19型、YD-A20型、YD-A21型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172260795 |
| 注册人名称 | 河南牛氏健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 备注 | 本文件与“场能电脑治疗仪(注册证编号：豫械注准20172260795)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-22 |
| 有效期至 | 2022-09-06 |
| 变更情况 | 型号、规格由“YD-A6型、YD-A7型、YD-A8型、YD-A9型”变更为“YD-A6型、YD-A7型、YD-A8型、YD-A9型、YD-A10型、YD-A11型、YD-A12型、YD-A13型、YD-A15型、YD-A16型、YD-A17型、YD-A18型、YD-A19型、YD-A20型、YD-A21型”；产品技术要求变更 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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