产品名称 |
人工晶状体
|
结构及组成/主要组成成分 |
该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为L襻。主体及支撑部分材料均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯添加交联剂、引发剂共聚制成,含有紫外吸收剂和蓝光吸收剂,表面经肝素改性,光焦度范围:+5.00D~+36.00D,柱镜度:1.00D、1.50D、2.25D、3.00D、4.00D,4.50D;光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径2.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
|
适用范围/预期用途 |
用于成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的视力矫正,旨在改善远视力,减少残余散光度并且减少对远视力眼镜的依赖。
|
型号规格 |
型号:AT1BH, AT2BH, AT3BH, AT4BH, AT5BH, AT6BH;规格(光焦度):+5.0D~+36.0D,每0.5D一个间隔。
|
注册证编号 |
国械注准20163161747
|
注册人名称 |
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
|
注册人住所 |
北京市昌平区科技园区兴昌路9号
|
生产地址 |
北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼
|
备注 |
原注册证编号:国械注准20163221747
|
批准日期 |
2021-05-27
|
有效期至 |
2026-05-26
|
变更情况 |
2017-11-30 “生产地址:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”变更为“生产地址:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼,北京市昌平区超前路37号6号楼二层南区,北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”。
2019-07-24 “注册人名称:爱博诺德(北京)医疗科技有限公司;注册人住所:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”变更为“注册人名称:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司;注册人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路9号”。
2021-01-04 “生产地址:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼、北京市昌平区超前路37号6号楼二层南区、北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼”。
|
编码代号2018 |
暂无权限
|
管理分类 |
暂无权限
|
企业联系电话 |
暂无权限
|
网址 |
暂无权限
|