| 产品名称 | 数字化种植设计软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，由患者管理模块、订单模块、沟通模块、设计模块组成。Windows版发布版本3，MacOS版发布版本3。载体为光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助设计牙科种植体的位置和方向。 |
| 型号规格 | DTX StudioTM Implant |
| 注册证编号 | 川械注准20212210175 |
| 注册人名称 | 盈纬达（四川）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 有2022年6月16日变更注册（备案）文件（产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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