| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔由导管头、排泄孔、管身、排泄锥形接口组成；双腔由管头、排泄孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口及阀、导丝组成；三腔由管头、排泄孔、冲洗孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口及阀、冲洗锥形接口及阀、导丝组成；双腔无囊由管头、排泄孔、管身、排泄锥形接口、冲洗锥形接口及阀、导丝组成；三腔双囊由管头、排泄孔、双球囊、管身、排泄锥形接口、双充起锥形接口及阀、导丝组成。 一次性使用无菌导尿管材质为硅胶，导丝采用聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 型号规格 | 单腔、双腔、三腔、双腔无囊、三腔双囊 规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr) |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140061 |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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