产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 煮沸法:样品处理试剂、PCR扩增反应试剂;柱提取: 样品处理试剂、PCR扩增反应试剂;对照试剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸DNA。 |
型号规格 | 32人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | -20℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20163401197 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号;苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋(委托生产) |
备注 | 受托生产企业名称:苏州天隆生物科技有限公司 |
批准日期 | 2021-05-24 |
有效期至 | 2026-05-23 |
变更情况 | 2023-12-25 生产地址由:上海市徐汇区桂平路701号; 生产地址变更为:上海市徐汇区桂平路701号;苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋(委托生产)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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