| 产品名称 | 超声理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声发生电路、超声治疗头、电气控制电路、显示器、开关电源、嵌入式软件(发布版本号：V1.1)和附件组成，附件为经注册批准或备案的治疗头固定贴和超声耦合凝胶贴片。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织损伤、骨关节炎等慢性疼痛性疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XMY-100B |
| 注册证编号 | 闽械注准20152090027 |
| 注册人名称 | 福州鑫美源生物医药工程有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层 |
| 备注 | 该注册证由原“闽械注准20152230027”注册证延续； 原产品名称：超声治疗仪 |
| 批准日期 | 2021-07-23 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 2022年03月08日 1、注册人名称由“福州鑫美源生物医药工程有限公司”变更为“福建鑫美源生物医药工程有限公司”; 2、住所由“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金林路35号互联网小镇科创智慧园6号楼309B单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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