| 产品名称 | 卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品J1-J6:不同浓度的卡马西平、小牛血清;质控品Z7-Z8:不同浓度的卡马西平、小牛血清;内标 N9:卡马西平-d10。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中卡马西平的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为8个月。2.校准品、质控品以及内标复溶后，在 2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存28天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401480 |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2021-07-28 |
| 有效期至 | 2026-07-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-17 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。 变更时间：2023-06-05 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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