产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由外套、芯杆、橡胶活塞、配套用一次性使用无菌注射针等组成。本产品应无菌、无热源。 |
适用范围/预期用途 | 用于抽取液体、加药配药使用。 |
型号规格 | 20mL、30mL、50mL。配套配药针规格:1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ、1.6×30TWCZ |
注册证编号 | 内械注准20162140007 |
注册人名称 | 赤峰九州通达医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:内械注准20162150007 |
批准日期 | 2021-04-13 |
有效期至 | 2026-04-12 |
变更情况 | 变更时间:2022-07-26;变更内容:1.“型号、规格:20mL、30mL、50mL,配套注射针规格:1.2×30TWLB、1.6×30TWLB、1.6×30TWC”变更为“型号、规格:20mL、30mL、50mL。配套配药针规格:1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ、1.6×30TWCZ”。 2.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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