产品名称 | 球囊导引导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 球囊导引导管是一种同轴双腔导管。该产品由球囊、导管和Y型连接座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 |
适用范围/预期用途 | 球囊导引导管可用于术中血管通路的建立,输送介入器材,还可同时临时封堵血管。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20213030554 |
注册人名称 | 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室 |
生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室、17号 |
批准日期 | 2021-07-20 |
有效期至 | 2026-07-19 |
变更情况 | 2022-02-11 “生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室”变更为“生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室、17号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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