| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A型、B型、C型。A型由扩张棒、固定套、后盖和推杆组成，B型由扩张棒和绳子组成，C型由扩张棒组成。 扩张棒材料为聚乙烯醇缩甲醛(PVA)，固定套、后盖、推杆材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，绳子为涤纶缝纫线。经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 型号规格 | A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212180202 |
| 注册人名称 | 爱光生物医药（南昌）有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 批准日期 | 2021-07-30 |
| 有效期至 | 2026-07-29 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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