| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学单元、机械单元、控制单元、服务器单元、电源模块及嵌入式软件(发布版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与北京万泰生物药业股份有限公司生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套使用，供人体样本中待测物的定性分析。 |
| 型号规格 | RTR-FS200 |
| 注册证编号 | 闽械注准20212220179 |
| 注册人名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 |
| 批准日期 | 2021-07-23 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 2021年08月03日 1、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房”变更为“厦门市海沧区翁角西路2008号、2056号02单元2和3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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