产品名称 | 一次性使用医用橡胶检查手套 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然橡胶胶乳制成,应无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗检查、卫生防护。 |
型号规格 | 规格:特大号、大号、中号、小号、特小号;型号:麻面、光面、有粉、无粉 |
注册证编号 | 陕械注准20172140020 |
注册人名称 | 宝鸡高盛医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号 |
生产地址 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号、陕西省宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组(原八庄小学) |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告,该产品属于14注输、护理和防护器械、14医护人员防护用品,产品分类编码为14-14-04。管理类别属Ⅱ类医疗器械。 |
批准日期 | 2021-07-17 |
有效期至 | 2026-07-16 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13980008750 |
相关标准 |
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求 水抽提蛋白质限量 YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽 YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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