| 产品名称 | 一次性使用止血夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 上夹片、下夹片、弹簧、套管(单夹)/销钉(双夹) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术时临时夹闭血管，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | "" |
| 注册证编号 | 津械注准20212020169 |
| 注册人名称 | 天津晗云医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区(中心商务区)迎宾大道1988号2-1506（天津缘怡商务秘书有限公司托管第242号） |
| 生产地址 | 天津自贸区（空港经济区）航空路278号B厂房A02 |
| 备注 | “天津自贸区(空港经济区)航空路278号B厂房A02”为注册人制度中受托生产企业“天津优外医疗器材制造有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17622322827; 13821078079 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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