| 产品名称 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和专用软件(版本：1.0)组成。其中主机由加样模块、反应模块、光学检测模块、供应模块、数据处理模块和废液处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | Tesmi F4000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212220322 |
| 注册人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层 |
| 批准日期 | 2021-05-28 |
| 有效期至 | 2026-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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