| 产品名称 | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制部分、马达、手机、充电座、可充电电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，产品不含牙根尖定位功能。 |
| 型号规格 | Y-SMART |
| 注册证编号 | 粤械注准20202170182 |
| 注册人名称 | 佛山市鼎格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202170182”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。 |
| 批准日期 | 2021-07-28 |
| 有效期至 | 2025-02-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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