| 产品名称 | 盆底电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极线、塑料基体和导电材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套φ2.0mm插针接口的治疗设备，在治疗设备和阴道或肛直肠盆底肌间传递电信号。 |
| 型号规格 | HF-PD1、HF-PD2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212090327 |
| 注册人名称 | 力康华耀生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区罗山路1509号2号楼 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由虹口区广灵四路24号甲605室，变更为：上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼。;本文件与“沪械注准20212090327”注册证共同使用。;2021-06-04,1、产品技术要求变更对比表见附件。;1、本文件与“沪械注准20212090327”注册证共同使用。 2、产品已执行新版9706系列标准。;2024-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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