| 产品名称 | 数字乳腺X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字乳腺X射线机主要由高压发生器、X射线管组件、限束器、机架、操作台、脚踏开关、平板探测器、图像处理系统、诊断显示器、采集显示器组成。不同配置详细组成见数字乳腺X射线机产品技术要求中表1. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Mega600A |
| 注册证编号 | 京械注准20152060615 |
| 注册人名称 | 北京市普标特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区玉泉路16号343楼201 |
| 生产地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢1层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20152300615 |
| 批准日期 | 2020-05-26 |
| 有效期至 | 2025-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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