| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型耳挂式、无菌型耳挂式， 规格：145mm×90mm、170mm×95mm、175mm×95mm |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141283 |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2025-10-18 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“型号：非无菌型 耳挂式,规格：170mm×95mm”变更为“型号：非无菌型耳挂式、无菌型耳挂式，规格：145mm×90mm、170mm×95mm、175mm×95mm”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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