| 产品名称 | 一次性使用闭合夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用闭合夹由纯钛材料(牌号：TA1)制成。材料符合GB/T13810-2017的要求。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中结扎血管或闭合管状组织结构。 |
| 型号规格 | S、M、ML、L、ST、MT、MLT、LT、MS、Micro |
| 注册证编号 | 国械注准20213020548 |
| 注册人名称 | 青岛德迈迪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市红岛经济区河套街道河源路873号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市红岛经济区河套街道河源路873号 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 变更情况 | 2022-03-22 变更产品名称，增加产品规格型号，修订产品技术要求。详见附页。 2022-07-25 产品适用范围由:一次性使用闭合夹用于手术中闭合管状组织结构。本产品使用时应选用与一次性使用闭合夹相匹配的施夹钳。变更为:适用于外科手术中结扎血管或闭合管状组织结构。 2022-07-25 产品适用范围由:一次性使用闭合夹用于手术中闭合管状组织结构。本产品使用时应选用与一次性使用闭合夹相匹配的施夹钳。变更为:适用于外科手术中结扎血管或闭合管状组织结构。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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