| 产品名称 | 血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由数字成像系统、数据分析系统、显示器、微机处理系统、软件(版本号：3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于ABO血型定型、Rh因子筛选和不规则抗体筛选。 |
| 型号规格 | AK03A、AK03B |
| 注册证编号 | 国械注准20163220561 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163400561 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2017-04-28 “注册人住所：深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼；生产地址：深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼”变更为“注册人住所：深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋；生产地址：深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋”。 2018-06-20 “注册人住所：深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋；生产地址：深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋”变更为“注册人住所：深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区1号厂房1层及整栋，2号厂房1层及整栋；生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区”。 2019-09-02 “注册人住所:深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区1号厂房1层及整栋，2号厂房1层及整栋”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08”。 2021-02-25 “生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区”变更为“生产地址：深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A”。 2021-07-22 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08”变更为“注册人住所：深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋”。 2022-02-17 “注册人名称：深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 |
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