| 产品名称 | 脉冲Nd:YAG激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学系统、电源装置、控制装置、(安全防护)保护装置、内循环冷却系统组成。激光波长: 1.064μm；激光脉冲最大输出能量: 200mJ±20%；脉冲宽度≤ 250μS；最大脉冲重复频率: 60Hz±20%；光纤芯径：ø0.3mm，ø0.6mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者局部组织进行凝固、碳化、汽化和切割治疗(眼科、耳鼻喉科)。 |
| 型号规格 | HSM-III |
| 注册证编号 | 国械注准20163010132 |
| 注册人名称 | 四川海波医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）车城东七路178号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）车城东七路178号（五栋三楼） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准201632401322021年01月27日同意更正产品名称内容，2020年12月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-01-27 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2021-05-07 “注册人住所:成都经济技术开发区龙泉航天北路”变更为“注册人住所:四川省成都市经济技术开发区龙泉航天北路”。 2023-08-09 注册人名称由四川航天世都制导有限公司;变更为：四川海波医疗器械有限公司 2024-08-30 注册人住所由:四川省成都市经济技术开发区龙泉航天北路; 载明生产地址由:成都经济技术开发区龙泉航天北路工业区202幢三楼;注册人住所变更为:四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）车城东七路178号; 载明生产地址变更为:四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）车城东七路178号（五栋三楼） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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