| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层(白色无纺布)、中间(熔喷布)、外层(蓝色无纺布)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障，产品以非无菌形式提供。 |
| 型号规格 | 耳挂式 (17.5×9.5cm) |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应贮存于干燥、通风、无污染区域；温度在0-40℃，湿度不高于80%；远离火源、避免灰尘暴露和阳光直射。存储期限为2年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140277 |
| 注册人名称 | 广西博盈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市长凯路23号10号楼四层 |
| 生产地址 | 南宁市长凯路23号10号楼四层 |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2021-07-30 |
| 有效期至 | 2026-07-29 |
| 变更情况 | 2021-01-05 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2021-01-05 null由1288变更为1285,12882021-01-11 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2021-01-11 null由1288变更为1285,12882021-01-11 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2021-01-11 null由1288变更为1285,1288 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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