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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用医用口罩 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分 一次性使用医用口罩由口罩体 (含鼻夹)、口罩带组成,口罩体为三层结构,中层为聚丙烯熔喷布材料,其他各层由无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。
适用范围/预期用途 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
型号规格 型号:无菌平面挂耳式、非无菌平面挂耳式; 规格:17.5cm×9.5cm。
注册证编号 豫械注准20202140167
注册人名称 河南泰宇高分医疗器械有限公司
注册人住所 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口
生产地址 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口
批准日期 2021-07-23
有效期至 2026-07-22
变更情况 /
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 0376-3010850; 18137886355
指导原则 医用口罩产品注册技术审查指导原则
相关标准 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求
GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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