| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由无纺布(材质为聚丙烯与聚乙烯复合无纺布)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带(材质为聚乙烯)制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，帽子面部、腰部、袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式普通级、连身式灭菌级，规格：160/XS、165/S、170/M、175/L、180/XL、185/XXL |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143345 |
| 注册人名称 | 湖北致霖医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市汉江北路西侧 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处学府路西侧2#厂房 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【型号：连身式普通级、连身式灭菌级，规格：160/XS、165/S、170/M、175/L、180/XL、185/XXL】变更为【型号：连身式普通级、连身式灭菌级规格：105、115、130、140、160、165、170、175、180、185、105（J）、115（J）、130（J）、140（J）、160（J）、165（J）、170（J）、175（J）、180（J）、185（J）】；结构及组成由【医用一次性防护服由无纺布（材质为聚丙烯与聚乙烯复合无纺布）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带（材质为聚乙烯）制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，帽子面部、腰部、袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。】变更为【医用一次性防护服由无纺布（材质为聚丙烯与聚乙烯复合无纺布）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带（材质为聚乙烯）制成，含脚套式防护服由连帽上衣、裤子和脚套组成，不含脚套式防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，帽子面部、腰部、袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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