| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路内固定系统分AF型、RSS型、AN型、FN型，部件详见规格附页，采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金制造。产品表面无着色，以非灭菌包装提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130999 |
| 注册人名称 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460999延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2017-12-18 “注册人住所：潍坊市高新区东方路419号；生产地址：潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区东方路419号”变更为“注册人住所：山东省潍坊市高新区昌顺街161号；生产地址：潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区昌顺街161号”。 2021-01-21 “生产地址:潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区昌顺街161号”变更为“生产地址:潍坊市高新区昌顺街161号”。 2024-07-12 载明生产地址由:潍坊市高新区昌顺街161号;载明生产地址变更为:山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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