| 产品名称 | 一次性使用无菌药液转移器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和选配件组成，其中基本配置包括穿刺器(塑料穿刺器、金属穿刺器)、保护套、鲁尔接头、延长管、药液过滤器和精密药液过滤器；选配件包括进气器件、流量调节阀、药液过滤器和精密药液过滤器。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药液从一个容器转移到另一个容器用。 |
| 型号规格 | 双穿刺器一体型、鲁尔接头穿刺器一体型、延长管型、药液过滤器延长管型、精密过滤延长管型。精密药液过滤器规格：1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20162140277 |
| 注册人名称 | 安徽江南医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 其他内容 | 型号规格划分及结构组件详见附件 |
| 备注 | 原注册证：皖械注准20162660277作废。 |
| 批准日期 | 2021-05-24 |
| 有效期至 | 2026-05-23 |
| 变更情况 | 在2023年8月9日变更如下：注册人住所由“宣城市泾县蔡村镇” 变更为 “安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。 生产地址由“宣城市泾县蔡村镇” 变更为 “安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。 在2024年05月10日变更如下：生产地址由“安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 ” 变更为 “安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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