| 产品名称 | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非自粘型泡沫敷料由聚氨酯(PU)泡沫、带压敏胶的聚氨酯(PU)膜(或不带)组成；自粘型泡沫敷料由带压敏胶的聚氨酯(PU)膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶和隔离膜组成。隔离膜为聚乙烯(PE)膜。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于覆盖创面，吸收创面渗出液。 |
| 型号规格 | 产品型号分为非自粘型和自粘型，非自粘型分为带PU膜和不带PU膜，自粘型分为自粘无边型和自粘有边型。规格以长度ｘ宽度表示，长度和宽度均用厘米表示。型号规格详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140333 |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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