| 产品名称 | 全自动微生物培养系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本盘模块、检测模块、孵育模块、显示模块、报警模块及软件(交付方式：U盘；发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的配套的培养瓶共同使用，用于临床培养、检测来源于人体的血液以及无菌体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌。 |
| 型号规格 | DIASE-BCS-TI-120 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212223349 |
| 注册人名称 | 武汉迪艾斯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖街环湖中路158号7-503 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【DIASE-BCS-TI-120】变更为【DIASE-BCS-TI-60、DIASE-BCS-TI-90、DIASE-BCS-TI-120、DIASE-BCS-TI-150】；结构及组成由【由样本盘模块、检测模块、孵育模块、显示模块、报警模块及软件（交付方式：U盘；发布版本V1）组成。】变更为【由样本盘模块、检测模块、孵育模块、显示模块、报警模块、计算机及软件（发布版本V1）组成。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；生产地址由【武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室】变更为【生产地址: 1.武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室 2.武汉市东西湖区环湖中路158号金银湖科技园7-3号楼五楼、六楼】；生效日期由【】变更为【2021-07-20】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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