| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压发生器(BW-G50)、X 射线管组件(BW-150X)、束光器(BW-S38)、平板探测器(BW-1717)或平板探测器(BW-1717W)、摄影机架(BW-J200)、防散射滤线栅(JPI Grid-1000)、电离室(ICX1162B)、DAPMeter(VacuDAP-OEM)、液晶显示器(C1719HL0)和图像采集工作站(BW-DROC， 软件版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | BW-530i |
| 注册证编号 | 皖械注准20212060240 |
| 注册人名称 | 柏威医疗（阜阳）有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州经济技术开发区州十五路26号 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州经济开发区州十五路26号3#厂房 |
| 批准日期 | 2021-05-26 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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