| 产品名称 | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅橡胶印模材料为加成型复合材料，由乙烯基硅油、交联剂以及填料、色素、铂催化剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科临床制取口腔印模。 |
| 型号规格 | 0型：极稠(腻子状)： 手调型25gx2盒装， 100gx2盒装，200gx2盒装， 400gx2盒装， 500gx2盒装；机混型380ml/支。 3型：低稠度： 手调型10ml/支x2,50 ml/支x2, 100ml/支x2；枪混型10ml/支，25ml/支，50ml/支 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212170450 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路515号生产综合楼2101室、2104室；上海市宝山区富联一路19号4幢 |
| 批准日期 | 2021-07-30 |
| 有效期至 | 2026-07-29 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更对比表见附页1(共5页)；;本文件与“沪械注准20212170450”注册证共同使用。;2023-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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