| 产品名称 | 胸部CT影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单机版独立软件，包括用户登录、用户管理、数据功能、图像浏览与处理、病灶随访、结果导出模块。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM 3.0标准的胸部CT医学影像进行显示、浏览、处理(缩放/平移、图像还原、正负片、窗宽窗位调节、配准)病灶随访及结果导出。 |
| 型号规格 | uAI-OncologyImaging |
| 注册证编号 | 沪械注准20202210045 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 批准日期 | 2020-02-12 |
| 有效期至 | 2025-02-11 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号”变更为“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”。;本文件与“沪械注准20202210045”注册证共同使用。;2020-05-15,注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20202210045”注册证共同使用。;2021-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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