| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜直线型切割吻合器及组件(以下简称电动吻合器及组件)由吻合器和钉仓组件两部分组成。吻合器由抵钉座、关节头、钉仓座、切割刀、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成。钉仓组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。电动吻合器及组件中吻合器出厂时不带钉仓组件,钉仓组件单独包装出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 电动吻合器及组件中吻合器型号规格:SR-DW-S30、SR-DW-S45、SR-DW-S60、SR-DW- M30、SR-DW-M45、SR-DW-M60、SR-DW-L30、SR-DW-L45、SR-DW-L60；钉仓组件型号规格:SR-ZJ-M30、SR-ZJ-W30、SR-ZJ-B30、SR-ZJ-H30、SR-ZJ- G30、SR-ZJ-Y30、SR-ZJ-M45、SR-ZJ-W45、SR-ZJ-B45、SR-ZJ-H45、SR- ZJ-G45、SR-ZJ-Y45、SR-ZJ-M60、SR-ZJ-W60、SR-ZJ-B60、SR-ZJ-H60、SR-ZJ-G60、SR-ZJ-Y60。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212011416 |
| 注册人名称 | 湖南三瑞生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3 |
| 批准日期 | 2021-07-23 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-10-13变更内容：1、产品的适用范围由“适用于腔镜下消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。”变更为“适用于腔镜下消化道重建及脏器组织切除手术中残端或切口的闭合。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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