| 产品名称 | 一次性使用宫颈取样毛刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由毛刷、手柄组成。其中旋转-A型手柄由上盖、下盖、旋转杆、旋盖、刷套组成。毛刷由刷毛、带顶珠的连接杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供子宫颈内膜收集细胞用，也可用于阴道分泌物取样。 |
| 型号规格 | 旋转-A型、直柄-A型、直柄-B型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162181052 |
| 注册人名称 | 宁波市远江医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162411052。 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-88132767 |
| 相关标准 |
YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法 YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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