产品名称 | 宫腔组织专用引流管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由宫腔组织吸引管和体外引流管路组成,体外引流管路由转换接头、引流软管、样本收集瓶(含瓶盖)、单向阀组成。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与专用负压吸引设备配套,供临床终止10周内妊娠过程中吸引、引流胚胎组织,收集胚胎样本用。 |
型号规格 | 5号、6号、7号、8号(具体尺寸见产品技术要求) |
注册证编号 | 陕械注准20192180033 |
注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号公告),本产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械-06宫腔负压吸引设备及附件,管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
批准日期 | 2021-07-28 |
有效期至 | 2024-04-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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