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产品名称 宫腔组织专用引流管
结构及组成/主要组成成分 该产品由宫腔组织吸引管和体外引流管路组成,体外引流管路由转换接头、引流软管、样本收集瓶(含瓶盖)、单向阀组成。环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品与专用负压吸引设备配套,供临床终止10周内妊娠过程中吸引、引流胚胎组织,收集胚胎样本用。
型号规格 5号、6号、7号、8号(具体尺寸见产品技术要求)
注册证编号 陕械注准20192180033
注册人名称 西安汇智医疗集团有限公司
注册人住所 西安沣京工业园沣三东路5号
生产地址 西安沣京工业园沣三东路5号
备注 依据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号公告),本产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械-06宫腔负压吸引设备及附件,管理类别为Ⅱ类医疗器械。
批准日期 2021-07-28
有效期至 2024-04-22
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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